2019-06-28
ВЫСОКАЯ ТОЧКА, N.C. – (ПРОВОД ДЕЛА) – vTv Терапевтика Inc. (NASDAQ: VTVT) объявило сегодня что экранировал первый пациента для исследования доказательства понятия участка 2 оценивая безопасность и эффективность azeliragon в пациентах со слабым диабетом болезни Альцгеймера и типа 2.
В анализе столба hoc пробы участка 3 УСТОЙЧИВОЙ, подгруппа пациентов со слабой болезнью Альцгеймера и диабет типа 2 (определенный glycosylated гемоглобином (HbA1c) больше чем 6,5% в любое время при изучении) который было обработано с azeliragon продемонстрировали потенциальное преимущество и в познавательности и функции, меньше использования атрофии мозга и глюкозы, и уменшения в воспалительных biomarkers сравненных к такой же подгруппе пациентов обработанных с плацебо. Дополнительные детали можно найти на нашей странице изданий.
«Мы угожены объявить инициализацию этого предполагаемого исследования доказательства понятия участка 2 whereby мы ищем подтвердить наши заключения от пост-hoc анализов пробы участка 3 УСТОЙЧИВОЙ,» сказали Стив Holcombe, президент и генеральный директор терапевтики vTv. «С позитивными результатами от этого исследования, мы могли бы двинуть быстро в стержневую пробу участка 3 в нашем преследовании обработки для того чтобы помочь миллионам людей страдая от слабого диабета Alzheimer и типа 2, 2 разрушительных болезней.»
Хаотизированное это, основанная на двойном слепом методе, контролируемая плацебо, многоцентровая проба состоит из последовательных исследований участка 2 и участка 3 рабоче проведенных под одним протоколом. Каждая из частей исследования оценит эффективность и безопасность azeliragon в пациентах со слабой болезнью Альцгеймера (скринингом MMSE 21 до 26, базис MMSE 19 до 27; и ADAS-cog14 счет ≥10) и диабет типа 2 (скрининг HbA1c 6,5% до 9,5%, включающее).
Шестимесячное исследование участка 2 конструировано для того чтобы зачислить приблизительно 100 пациентов хаотизированных к любому azeliragon 5 mg/day или плацебо с основной критической точкой изменения от базиса на месяце 6 в ADAS-cog14. 18 исследование участка 3 месяца, быть начатым после верхней линии результатов от исследования участка 2, в настоящее время конструировано для того чтобы зачислить приблизительно 200 пациентов с со-основными критическими точками изменения от базиса на месяце 18 в познавательности и функции предмет для изменения основанного на результатах участка 2. Больше на исследовании можно найти на www.clinicaltrials.gov под идентификатором NCT03980730.
vTv рассчитывает сообщить результаты topline от исследования доказательства понятия участка 2 в конце четвертой четверти 2020.
О Azeliragon
Azeliragon, также известное как TTP488, устно активный антагонист небольш-молекулы приемного устройства для предварительных конечных продуктов glycation, РАЖА. azeliragon используя свою собственническую платформу открытия лекарства, TTP поступательное Technology® терапевтики vTv открытое и начатое. Широкий ряд человеческого патологического и экспириментально биологического исследования предлагает что руководство взаимодействий лиганда РАЖА к, который вытерпели воспалительным государствам которые играют роль в хронических болезнях как диабет, воспаление, и болезнь Альцгеймера.
О терапевтике vTv
vTv Терапевтика Inc. публика, компания клиническ-этапа biopharmaceutical принималась за открытие и развитие устно управленных небольших выбранных лекарства молекулы для того чтобы заполнить значительные неудовлетворенные медицинские потребности. vTv имеет трубопровод клинических выбранных лекарства приведенных программами для обработки диабета, болезни Альцгеймера, и воспалительных разладов.
Прогнозы
Этот отпуск содержит прогнозы, которые включают риски и неопределенности. Эти прогнозы можно определить при помощи дальновидной терминологии, включая термины «предвидят,» «верят,» «смогли,» «оценка,» «предполагают,» «планируют,» «могут,» «план,» «потенциал,» «предсказывают,» «проект,» «,» «цель,» «воля,» «» и, в каждом случае, их недостаток или другая различная или соответствующая терминология. Все заявления за исключением заявлений исторических фактов, который содержат в этом отпуске, включая заявления относительно времени наших клинических испытаний, наши стратегия, будущая деятельность, будущее финансовое положение, будущий доход, запроектированные цены, перспективы, планы, задачи управления и предполагаемый рост рынка прогнозы. Эти заявления включают и неизвестные риски, неопределенности и другие важные факторы которые могут причинить наши фактические результаты, представление или достижения отличить материально любые будущие результаты, представление или достижения выразили или подразумевали прогнозами. Важные факторы которые смогли причинить наши результаты поменять от ожиданий включают те описанные под возглавляя «факторами риска» в нашем годовом отчете на форме 10-K и наших других опиловках с SEC. Эти прогнозы отражают наши взгляды по отношению к будущим событиям от даты этого отпуска и основаны на предположениях и вопросе к рискам и неопределенностям. Данный эти неопределенности, вы не должны установить несвоевременное доверие на этих прогнозах. Эти прогнозы представляют наши оценки и предположения только от даты этого отпуска и, за исключением согласно требованиям закона, мы никакое обязательство уточнить или рассмотреть публично все прогнозы, не предпринимаем ли в результате новой информации, будущих событий или в противном случае после даты этого отпуска. Мы предвидим что последующие события и развития причинят наши взгляды изменить. Наши прогнозы не отражают потенциальное воздействие всех будущих приемов, слияния, решений, совместных предприятий или вкладов мы можем предпринять. Мы квалифицируем весь из наших прогнозов этими предостерегающими заявлениями.
Отправьте ваше дознание сразу в нас
