Твердая подготовка

Обыкновенно используемые твердые формы дозировки включают порошок, зерно, планшет, капсулу, таблетку падения, фильм, Etc., определяя около 70% из фармацевтических подготовок. Общие характеристики твердых подготовок это сравненное с жидкостными подготовками, твердые подготовки имеют хорошее физическое и химическую стойкость, понижают продукцию и производительные расходы, и легки для того чтобы принять и снести; Pretreatment процесса подготовки идет через такую же работу блока обеспечить равномерный смешивать и точная дозировку лекарств, и формы дозировки близко связаны; Лекарство можно поглотить в кровообращение через физиологопсихологическую мембрану после быть растворенным в теле.

Редактирование и широковещание мастерской подготовки

Общим фармацевтическим, еде, химикату и другим предприятиям нужна продукция зерения. Дробя машины и оборудование регулярно будут обслуживаны, особенно дробя печь, кипя сушильщик и влажная машина, что главное дробя оборудование. Механическое оборудование не будет управляться на больше чем 18 часов каждый день, или оно причинит риск взрыва пыли этанола в течение длительного времени. Некоторым фармацевтическим заводам нужно работать в 3 переносах. Порекомендовано, чтобы каждый перенос был проконтролирован в течение 6 часов, и 1 час оборудования выключения будет зарезервирован во время изменения переноса.

Согласно международным стандартам, фармацевтическим фабрикам нужно остановить продукцию для одн каждого года на период буфера обслуживания, и годовое производство не должно превысить 9 месяцев. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов государства было больше и больше строгим на лекарствах, особенно планшетах, капсулах и других лекарствах. С 2020, большее часть из лекарств будет иметь период ценности около одного года. Поэтому, много фармацевтических фабрик останавливают продукцию после хранить лекарства для первой четверти, которая не причинит никакую потерю и безопасность.

Обеспечить безопасную продукцию и защитить свойство компании от потери и персонала от ушиба, безопасную работу и диагностику механического оборудования, кондиционируя циркуляцию, комнату распределения силы, вспомогательную достиганную комнату машины, Etc. Быть. Фармацевтические компании (фабрики) должны отправить персонал для того чтобы находиться на обязанности 24 часа в сутки.

Процесс подготовки

В процессе подготовки твердых форм дозировки, лекарства сперва задавлены и профильтрованы перед быть обработанным в различные формы дозировки. Если она равномерно смешана с другими компонентами и сразу под паковать, то порошок можно получить; Если раздроблены, высушенный и под равномерно смешанные материалы паковать, то зерна можно получить; Если подготовленные частицы обжаты в форму, то их можно подготовить в планшеты; Например, смешанные порошок или частицы можно разделить в капсулы для подготовки капсул. Для твердых подготовок, смешивая степень, текучесть и заполняя свойство материалов очень важны. Например, задавливать, фильтровать и смешивать основные работы блока для обеспечения единообразия содержания лекарств. Почти все твердые подготовки должны пойти до конца. Хорошая текучесть и заполняя свойство твердых материалов могут обеспечить точную дозировку продуктов. Добавление помощи зерения или подачи одно из основных измерений улучшить текучесть и свойство завалки.

Поток операций

Веся столб важная связь в фармацевтическом процессе. Веся столбу нужно просеять сырье и Excipients, и после этого весит их отдельно или совместно. Теперь, больший часть из материалов автоматически Discharged и весить дозируя машиной, сохраняя силу человека. Немного сырью и Excipients нужно веситься вручную. После весить, они помещены во временном складском помещении и распределены к дробя столбу.

Подготовка зерения очень важная связь в производственном процессе. В прошлом, старый процесс главным образом эксплуатировался вручную, который очень легок для того чтобы загрязнять лекарства и также имеет удар по здоровьям человека. Теперь, национальная проверка Gmp равномерно снабжает новый процесс, сырье изолировано от людей, и автоматическая производственная линия зерения использована. Продукция соответствует международным стандартам, значительно уменьшая загрязнение, и значительно улучшая качество лекарства.

1. Проверите имеет ли веся столб справку места выданную персоналом Qa, и ли масштабы, Pulverizers, вибрируя экраны, весящ дозируя используемые машины и приборы чисты и закончены. Только когда они встречают были унесены требования могут дозируя продукция.

2. Проверите имеет ли дробя столб справку места выданную персоналом Qa после продукции последней серии лекарств, и ли используемые сушильщик, влажный процесс, гранулятор, гранулятор, смеситель и приборы чисты и закончены. Только когда они встречают были унесены требования могут дробя деятельность.

3. Получите материалы произведенный в настоящей серии на веся положении

4. Влажный смешивать мягких материалов

5. Зерение

6. Засыхание в печи или кипя машине

7. Все зерно

8. После полный смешивать, положите группу частиц в хоппер контейнера, и весьте и запишите их и отправьте их к промежуточной станции (забор и осмотр).

9. Tableting, покрывающ и упаковка

Процесс зерения может определить качество планшетов (планшет отжимая и покрывая может также определить качество планшетов). Строго снабдите одну серию в перенос. Он строго запрещен для произведения полной смешанной серии со множественными сериями материалов. Он запрещен для произведения различных разнообразий лекарств в такой же линии. Он не позволен нарушить регулировки Gmp, в противном случае сертификат Gmp будет возвращен.