Быстрый гранулятор смешивания – проводник деятельности и очищать

Принцип действия

Быстрый гранулятор смешивания универсальные смеситель/процессор поровну соответствующий для высокоскоростного рассеивания сухих порошков (включая шипучие порошки) и их зерения с водными или органическими растворителями. Оборудование конструировано для того чтобы достигнуть быстрый смешивать и образования последовательных зерен необходимо для продукции высококачественных фармацевтических планшетов для твердых форм дозировки лекарства. Хорошие смешивать и контроль руководств размера зерна, который нужно голодать tableting скорости и изделия высокого качества с низким тарифом сброса.

Быстрый гранулятор смесителя обычно состоит из смешивая шара с нижними агитатором или турбинкой входа для смешивать материалы и бортовую установленную тяпку для дробить смесь. Принцип действия основан на взволновании содержания шара на умеренной скорости и после этого бежать лезвие тяпки на высоких скоростях достигнуть зерения. Широко работая процесс поэтому случается в 3 шагах

• Сухие материалы смешаны на высокой скорости для типично 3 к 5minutes.
• Смеситель установленный на медленной скорости и жидкостный связыватель добавлен к сухим материалам. Смешивать влажных материалов типично требует более дополнительных 5-10 минут. Турбинка прекращает массу материала в более небольшие части или зерна.
• Влажное зерение достигано путем бежать смеситель на высокой скорости и оно типично требует других 5 до 10 минут для произведения зерен диаметра среднего 0,5 до 1,5 mm. Фактическое время зерения зависит от природы первоначальных материалов (например, плотность и размер частицы), связывателя, и скорости тяпки. В этом шаге дизайн и скорость тяпки которая определяет единообразие и размер произведенных зерен. Тяпка бежит на высокой скорости обычно над 200 rpm, и типично между 1200 и 2000 rpm.

Метод работы

Пре-начало A. вверх

• Обеспечьте что зона обработки чиста.
• Проверите что правильные материалы были выбраны для процесса зерения.
• Извлеките «очищенный» ярлык из гранулятора после проверки обеспеченной информации (особенно ранее используемые материалы).
• Установите ярлык оборудования на машине.

B. Начало Вверх и деятельность

• Используйте защитные перчатки латекса нагружая и разгружающ материалы.
• Раскройте крышку гранулятора и нагрузите материал к шару согласно последовательности показал в показателе производства серии (BMR) или спецификации.
• Закройте крышку и обеспечьте 2 запирая струбцины.
• Зафиксируйте сухую смешивая скорость как замечено в BMR. Поверните дальше силу и начните сухой смешивая процесс. Бег на определенный смешивая период.
• Замедляйте турбинку смесителя как замечено в BMR к скорости требуемой для добавления связывателя.
• Добавьте решение связывателя путем поставлять через порт входа решения.
• Проверите турбинку скорость согласно BMR и для влажного смешивая процесса, и бег на необходимый период.
• Увеличьте скорость и установите скорость тяпки на это требуемое для зерения. Проверяйте регулярно для обеспечения что зерение закончено.
• Раскройте ворота разрядки и позвольте влажной массе пропустить в чистый шар FBD, расположенный под выгрузочным отверстием.

C. выключите

• Остановите тяпку и турбинку, и раскройте крышку верхней части оборудования. Извлеките любое остальное смешивание путем выскабливать его из сторон шара.
• Проверите что все материалы извлекутся.
• Переключатель поставка главной власти.

Процедуры по чистки

1. Очищающ во время перестроения серии, но с таким же продуктом

• Проверите что оборудование и зона вокруг оборудования чисты.
• Извлеките «очищенный» ярлык из машины.
• Установите ярлык пользе оборудования «в» на машине.

2. Очищать во время перестроения продукта

• Проверите что оборудование и зона вокруг оборудования чисты и свободны от отхода или материалов от предыдущих продуктов.
• Проверите и расмотрите «прополощите отчет об анализа воды» и присоединение к BMR.
• Извлеките «очищенный» ярлык из машины.
• Проверите относительную влажность и комнатную температуру, убеждающся, что документировало ее в журнале BMR.
• Если температура нет в определенный предел, то не будет сообщать персонал обслуживания и не будет продолжать до температуры и относительная влажность изменена на необходимую норму.

3. Очищающ на выключении (например, конец чистки дня), или во время перестроения серии такого же продукта (восходя мощи)

• Используйте пылесос или ткань корпии свободную от для того чтобы извлечь свободно вставленный порошок.
• Разберите части машины и извлеките их в последовательности:
  • Купол агитатора
  • Прерывающая пластинка
  • Болт нержавеющей стали
• Используйте ткань или пылесос корпии свободные от для того чтобы очистить разобранные части.
• Очистите машину и демонтируйте части с тканью корпии свободной от.
• Очистите зону обработки согласно SOP.
• Соберите части раз очистил.
• Ярлык аффикса «очищенный» к оборудованию.
• Документируйте очищая детали в журнале BMR.

4. Очищать на перестроении продукта (таком же продукте спуская мощи) – предупредительном обслуживании частей контакта

• Очистите смеситель и поверхность собрания используя влажную сыпню следовать сухой чистой сыпней.
• Заполните шар с 1/3 из своей емкости с водой, конца крышка и побегите смеситель и тяпка на 5 минут.
• Соберите моя воду например, путем устанавливать барабанчик нержавеющей стали под выгрузочным отверстием.
• Раскройте верхнюю крышку, извлеките лезвие агитатора, и купол путем отпускать запирая гайки.
• Разберите прерывающую пластинку путем отпускать пояс и после этого извлеките лезвие и шайбу.
• Перенесите лезвие и тяпку агитатора к моя области, очистите оба деталя под двигателем воды, и scrub используя чистую щетку нейлона.
• Scrub липкий порошок с щеткой нейлона и помойте шар тщательно для того чтобы извлечь любой видимый знак материала.
• Проверите нижнюю сторону прерывающей пластинки, crevices купола и тяпки, выгрузочных отверстий и запирая гаек для того чтобы убеждаться что оборудование заметно чисто.
• Прополощите машину и части с очищенной водой. Отправьте образец прополощите воду к QA для того чтобы подтвердить что он свободен от материалов от предыдущей серии.
• Установите «очищенный» ярлык на машине.
• Документируйте очищая детали в журнале BMR.