2020-03-03
Процесс зерения в фармацевтическом производстве
Зерение основной процесс производства для производства планшетов. Оно 2 типов влажный - и - сухого который принят на основании API используемого в производстве.
Зерение процесс произведения зерен общего. В фармацевтическом производстве, процесс зерения подразумевает методы которые, используемые для совмещения напудренных частиц сформировать относительно более большие одни вызвал зерна. Этот процесс использован для освоенного производства планшетов.
Почему зерение необходимо?
Процесс зерения позволяет частицам вставить совместно более твердо. Он увеличивает размер частицы используемых составов, которые главным образом очень тонкоизмельченные порошки. Большой размер частицы составного, большой будет своей сжимающей или связывая способностью.
Процесс зерения для процесса производства планшета главным образом 2 типов:
1. Влажное зерение
2. Сухое зерение
1. Влажное зерение
Во влажном методе зерения, включаются следующие шаги:
Просеивать: Активный фармацевтический ингредиент (API) и excipients просеяны, обычно через массовую сетку 40 массовое или 60. Когда API и excipients просеяны они смешивают совместно.
Смешивать: Для того чтобы смешать их вверх тщательно, использован сухой смешивая процесс. Как только смешивать закончен, дробя жидкость добавлена к быстрому гранулятору смеси или RMG.
Засыхание: Материалы после этого высушены в сушильщике, обычно сушильщике жидкой кровати или сушильщике подноса. Когда составы сушили, они после этого филированы используя 16 массовых или 20 массовых сеток.
Смазка: Заключительный шаг смазка сделать частицы придерживаться твердо совместно. Это сделано с дополнением смазывая агента. Польза смазывать агенты определена к типам API и excipients использовали. Наиболее обыкновенно используемое смазывающ агент стеарат магния. Сформированный материал таким образом готов для более дополнительных обжатия и производства.
2. Сухое зерение
Сухое зерение не включает пользу жидкостного смазывая агента. Это связано с тем что использованные составы могли химически прореагировать с используемым агентом, таким образом сухой метод оборудования зерения использован.
Распределять: Первый шаг в сухом зерении распределять API и excipients использовали, в конкретно указанных количествах.
Сухие смешивать или смешивать: Как только оба состава распределены, API и intragranular excipients смешаны совместно через сухой смешивать.
Уплотнение: После того как сухой смешивать материалов, они пропущены через compactors порошка ролика для уплотнения. Это приводит в образовании бездельников. Бездельники грубая форма планшетов, обычно довольно большая в размере.
Филировать или задавливать: Бездельники после этого филированы или задавлены до тех пор пока необходимый размер зерна не получен. В зависимости от требования к продукта, сетки использованы для того чтобы достигнуть зерен правого размера. На данном этапе, дальше смешивать сделан с дополнением extragranular excipients.
Extragranular excipients не формируют часть главной смеси; вместо, они добавлены после того как зерение случалось. Extragranular excipients включают разжижители, дезинтегрируя агенты, и другие. Материалы после этого готовы в результате процесса зерения в фармацевтическом производстве для более дальнеишего обжатия.
Отправьте ваше дознание сразу в нас