Панель УПРАВЛЕНИЯ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ единогласно утверждает Shingrix Glaxo по мере того как поединок рынка $1B приближает к

Отмечать большой шаг в свой марш к потенциальному утверждению, гонт вакционное Shingrix GlaxoSmithKline выиграли поддержку панели УПРАВЛЕНИЯ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ по мере того как специалисты зазывали свои прочности над Zostavax Merck. Съемка, намечанная для того чтобы быть блокбастером, теперь возглавляет к УПРАВЛЕНИЮ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ на дата действия в октябре.

Спрошенный проголосовали ли эффективность поддержки данным по вакцины пробные и безопасность, члены жюри 11-0 в пользу выбранного Glaxo. Должностные лица УПРАВЛЕНИЯ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ теперь примут обсуждение и голосование в рассмотрение по мере того как агенство работает к заключительному решению. GSK ищет утверждение на возрасты 50 людей и старая.

Пока расхваленный свою эффективность, члены жюри выразили желание для более самых дальних подгрупп по стационарной больного Shingrix испытывая которые были недостаточно представленный в пробах на сегодняшний день.

СВЯЗАННЫЙ: С первым применением Shingrix, выдвижения GSK к поединку рынка $1B с Merck

После голосования, директор GSK научных дел и здравоохранений для Д-р Леонард Фридленд вакцин сказал FiercePharma компания «возбужена» комитету УПРАВЛЕНИЯ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ узнала безопасность и эффективность Shingrix. Glaxo установило вне 12 лет назад для обращения к связанного с возраст спада в невосприимчивости которая делает престарелое впечатлительное к гонт; эта вакцина результат этой работы, он добавила.

Если Shingrix проходит привратниками УПРАВЛЕНИЯ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ следующий месяц, то правоподобно для того чтобы трясти вверх рынок в большом пути. Zostavax Merck в настоящее время единственная одобренная вакцина гонт в США, и некоторые наблюдатели рынка считают, что продукт GlaxoSmithKline вероятно украдет долю и понимание привода.

На панели, один специалист сказал что Shingrix «много лучшее чем вакцина мы имеем теперь.» Другие вызвали их «основнным развитием.» Недавний отчет фирмой Evaluate разума наук о жизни коммерчески заключил что Shingrix достигнет территорию блокбастера к 2022. Zostavax принесло в $685 миллионов для Merck в прошлом году.

СВЯЗАННЫЙ: Bexsero GlaxoSmithKline, Shingrix для того чтобы передать метку продаж $1B к 2022: отчет

Водящ до даты действия УПРАВЛЕНИЯ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ, Glaxo зазывало данные показывая что своя вакцина предлагает длительную защиту и может обеспечить защиту для тех которые ранее получали Zostavax. Вакцина один из 3 нового главного исполнительного директора Эмма стартов GSK Walmsley сказало краткосрочный фокус для фармацевтической компании.

Кроме от даты действия Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов к концу от октября, другая большая дата для съемки совещательный комитет CDC на практиках иммунизирования встречая следующий месяц. Эта группа выдает рекомендации на вакционной политике для рассмотрения на CDC, и показывала что он проголосует на Shingrix во время встречи, согласно представителю GSK.