Отправить сообщение
НОВОСТИ
Дом > НОВОСТИ > Company news about Вы знаете материальные требования нержавеющей стали для фармацевтического машинного оборудования в процессе Pharma?
События
Свяжитесь мы
86-0577-65158944
Контакт теперь

Вы знаете материальные требования нержавеющей стали для фармацевтического машинного оборудования в процессе Pharma?

2021-09-08

Latest company news about Вы знаете материальные требования нержавеющей стали для фармацевтического машинного оборудования в процессе Pharma?

Вы знаете материальные требования нержавеющей стали для фармацевтического машинного оборудования в процессе Pharma?

 

Недавно, фармацевтический робот был спрошен ли оборудование нержавеющей стали фармацевтическое используемое в чистой комнате может использовать нержавеющую сталь 304? Необходимо использовать 316L для частей которые приходят в контакт с лекарствами?

последние новости компании о Вы знаете материальные требования нержавеющей стали для фармацевтического машинного оборудования в процессе Pharma?  0

В ответ на этот вопрос, профессионалы индустрии дали разнообразие ответы, которые можно суммировать как один пункт: оборудование 316L вообще использовано, но никакое необходимое требование, поэтому 316L обязательно необходимо, и выбор главным образом основан на характеристиках продукта.

«Цель определяет материал. Если простая жидкостная подготовка, то материал можно допустить. Но если сразу реакция, то 304 не могут работать. Secondly, вам нужно увидеть стандарты качества продукции, и что требования для множественных металлов.» Это чего индустрия сказала.

последние новости компании о Вы знаете материальные требования нержавеющей стали для фармацевтического машинного оборудования в процессе Pharma?  1

Так, что разница между 316L и 304? Согласно данным, от точки зрения ссылки, 304 общий материал в нержавеющей стали с плотностью ³ 7,93 g/cm, и 316L ранг нержавеющей стали материальная. Например, AISI 316L соответствует ярлыку США, и sus 316L соответствует Японии. Ярлык, код нашей страны унифицированный цифровой S31603; от точки зрения содержания, 304 поддерживают своиственную коррозионную устойчивость нержавеющей стали, сталь должна содержать хромий больше чем 18% и никель больше чем 8%; 316L принадлежит 18-8 типу аустенитовая производная стальная ранг оптовой нержавеющей стали, с 2% элементу 3% Mo добавило; К тому же, с точки зрения применения, 304 имеют хорошие processability и weldability, и использованы в строительных материалах, химии, пищевой промышленности, земледелии и других полях. , И коррозионная устойчивость 316L более сильна чем это из 304, и она более устойчива к корозии в высокотемпературных окружающих средах. Поэтому, в высокотемпературных окружающих средах, инженеры вообще выбирают материальные компоненты 316L.

последние новости компании о Вы знаете материальные требования нержавеющей стали для фармацевтического машинного оборудования в процессе Pharma?  2

Согласно <>> (исправленное издание в 2010), документ делает не мандат что части производственного оборудования лекарства в контакте с материалами должны быть нержавеющей сталью 316L или 304, но оно только необходимо что производственное оборудование должно уменьшить взаимн загрязнение и непосредственный контакт с лекарствами. Оно должен иметь коррозионную устойчивость и другие условия.

Среди их, «статья 71" подчеркивает что «дизайн, выбор, установка, изменение и обслуживание оборудования должны соответствовать предполагаемому использованию, и риски загрязнения, взаимн загрязнения, запутанности и ошибок должны быть уменьшены как можно больше, и должно быть легко работать, очищать, поддерживать, и поддерживает. Очистите или простерилизуйте в случае необходимости.»

К тому же, помины статьи 73 которым «производственное оборудование не должно иметь любые отрицательные влияния на качестве лекарств. Поверхность производственного оборудования сразу в контакте с лекарствами должна быть плоска, ровна, легка для того чтобы очистить или продезинфицировать, и коррозионностойкий, и не должна химически прореагировать или адсорбировать с лекарствами. Лекарства или вещества отпуска в лекарства.»

В дополнение к этой спецификации, некоторые людей в индустрии также упомянули что относительно материала нержавеющей стали, подготовка проводника базиса ISPE твердая имеет это описание: Вообще, нержавеющая сталь которая непосредственный контакт материал 316L или выше. Нержавеющая сталь которая непосредственный контакт материал должна быть 306 или выше.

В сводке, вышеупомянутые планирование и ISPE не имеют необходимые требования для материалов нержавеющей стали. Насколько фармацевтические парковые роты, оно главным образом зависит от условий фактического производства фармацевтических компаний.

последние новости компании о Вы знаете материальные требования нержавеющей стали для фармацевтического машинного оборудования в процессе Pharma?  3

Фармацевтическая продукция особенные продукты связанные со здоровьем и безопасностью человеческого тела. Согласно индустрии, обеспечить качество и безопасность медицин, лучшее для квалифицированных изготовителей оборудования следовать высокими стандартами, высокими требованиями, и отборными хорошими материалами изготовить. Однако, если реальные затруднения, то компании должны также рассматривать все возможности понижая их проектно-конструкторские стандарты. Риск, как ржавчина, etc., в противном случае оно может причинить больше чем увеличение. В контексте непрерывного улучшения стандартов фармацевтической промышленности и все больше и больше строгого наблюдения, фармацевтические компании должны строго снабдить уместные регулировки. Как фармацевтическая индустрия в верхней части потока оборудования, они должны также сделать их самое лучшее строго для того чтобы контролировать качество оборудования для того чтобы помочь развитию фармацевтической промышленности.

Отправьте ваше дознание сразу в нас

Политика уединения Качество Китая хорошее Фармацевтические машины обработки Поставщик. © авторского права 2014-2024 pharmaceuticalprocessingmachines.com . Все права защищены.