Как обеспечить качество твердых подготовок? Технология и оборудование подготовки дают ответ

Как обеспечить качество твердых подготовок? Технология и оборудование подготовки дают ответ

В фармацевтических продуктах, твердая подготовка вид формы дозировки с широкими применением и разнообразием, определяя около 70% к 80%. В виду того что первоначальный материал твердой подготовки порошок, для обеспечения качества продукции и ровного производственного процесса твердой подготовки, часто необходимо обрабатывать и обработать лекарство, включая задавливать, сортировать, смешивать, зерение, засыхание, планшет отжимая, etc., и применение технологии порошка проникает в каждой работе блока.

Указано вне в индустрию что твердая технология подготовки и фармацевтическое оборудование гарантия для ровной деятельности порошка и важные инструменты для обеспечения качества твердых продуктов подготовки. Поэтому, очень важно выбрать соответствующие excipients и принять соотвествующую технологию и оборудование подготовки.

Принимающ процесс подготовки планшета в качестве примера, вид подготовки планшета твердой сделанной путем смешивать и отжимать лекарство и соответствующие excipients равномерно. Процесс подготовки планшета можно разделить в 3 шага: заполнять, обжимающ и нажатие. Обеспечило качество планшетов, в дизайне образования и excipients экранируя, влияние свойств порошка материалов планшета на formability планшета должно быть рассмотрены, что, включая анализ текучести, сжимаемости и измеримого материалов планшета.

С развитием новых excipients и эффективного планшета отжимая оборудование, продукция планшета вписывала эру высокой эффективности, энергосберегающий и высококачественный. Согласно различным свойствам порошка, pelletizing и отжимая метод или сразу отжимая метод вообще использованы в отжимать планшета. Среди их, зерение и планшет отжимая методы можно разделить во влажное зерение и сухое зерение.

Специфически, влажные зерение и планшет отжимая метод имеют низкие требования на свойствах порошка сырья или excipients, которое могут разрешить проблему недостаточных свойств порошка сырья и excipients, получить частицы с хорошей текучестью, и значительно улучшить formability обжатия лекарств. Однако, недостаток влажного зерения что не соответствующее для лекарств с неустойчивой высокой температурой и влажностью, которая может привести для того чтобы вставить удар и верхний отказ в процессе обжатия планшета.

Сухой метод зерения метод задавливать и дробить смесь сырцовых и вспомогательных материалов в тонкие или большие части. Текучесть и сжимаемость можно также значительно улучшить после зерения, которое эффективный метод для зерения лекарств с неустойчивой влажной жарой. Однако, этот метод имеет более высокие требования на свойствах порошка excipients. Excipients должны иметь хорошую пластиковую деформацию, хороший formability обжатия или иметь функцию сухого прилипателя. В противном случае, легко сломать в порошок задавливая и дробящ после планшета отжимать, и выхода частиц не высок.

В последние годы, с непрерывным развитием современной науки и техники, так же, как продвижением стандартизации GMP и концепции QBD, методов лечения порошка продолжайтесь прорезать в процесс подготовки твердых подготовок. В то же время, как твердая технология подготовки и фармацевтическое оборудование сразу повлиять на качество продукции твердой подготовки, тенденция модернизировать твердую технологию подготовки и улучшить фармацевтическое оборудование под предпосылкой все больше и больше высоких требований настоящей фармацевтической промышленности для твердых продуктов подготовки.

От перспективы тенденции, индустрия считает, что режим непрерывного производства режим развития исследованный и напрактикованный много твердых предприятий подготовки в настоящее время, т.е., от продукции сырья к продукции продуктов, каждый процесс унесена в последовательности согласно отростчатым требованиям. Предположено что эта модель станет направлением развития индустрии в следующих 5 летах или так.

В этом контексте, некоторые изготовители, как LTPM КИТАЙ, активно запускали их план в последние годы. Например, некоторые предприятия сказали что в 2020, компания сфокусирует на «общем поставщике решения фабрики твердой подготовки умной» и стратегическом плане большой индустрии здоровья, продолжать глубоко культивировать фармацевтический рынок оборудования и умную индустрию снабжения, для того чтобы стремиться пойти глобальным поставщиком решения умной фармацевтической фабрики оборудования, и продолжаются повысить глубокую до большой индустрии здоровья.

Некоторые предприятия, через леты плана, повышали стратегию «одной вертикали, один горизонтальный и одна платформа», постоянн обогащает их номенклатуры товаров, увеличивает их конкурентные преимущества в поле твердых подготовок, создать конкурсные общие решения для твердых подготовок и построить фармацевтические умные фабрики.